元素雜質(zhì)包括可能存在于原料藥、輔料或制劑中的催化劑和環(huán)境污染物,主要是指藥品生產(chǎn)或貯藏過程中生成、加入或無意引入的物質(zhì)。由于某些元素雜質(zhì)具有毒性,而且可能對藥品的穩(wěn)定性、保質(zhì)期產(chǎn)生不利影響,或可能引發(fā)有害的副作用,因此國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)、美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)和《中國藥典》等世界各國藥品監(jiān)管機構(gòu)對藥品元素雜質(zhì)的控制越來越嚴格。
寧波蘇博科能依靠科技求發(fā)展,一切以用戶價值為依歸,不斷為用戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品,是我們始終不變的追求;目前擁有巰基硅膠、貴金屬吸附劑、重金屬離子去除劑、金屬消除劑、固體酸催化劑等系列產(chǎn)品。寧波蘇博科能材料主要用于鉑族金屬催化反應的后處理;鈀去除、鉑去除、銠去除、釕去除、銥去除;其他重金屬離子雜質(zhì)去除(鐵、鉛、汞、砷,混合重金屬離子等),可將金屬雜質(zhì)殘留控制在1ppm或0.1ppm內(nèi),并已廣泛應用于醫(yī)藥中間體/原料藥合成體系中、精細化工(液晶材料等)合成體系中或提取物生產(chǎn)中金屬雜質(zhì)殘留的控制,工藝操作簡單、收率無影響、適于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。
核心優(yōu)勢
工藝先進:可直接入料,分離簡便
性能卓越:將重金屬殘留控制到行業(yè)指定規(guī)范內(nèi)或更低
目標精準:準確富集單一或多種目標重金屬離子雜質(zhì)殘留